在制藥、食品、化工等行業(yè)中,水分含量是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的核心指標(biāo)之一。尤其是膠囊制劑的生產(chǎn),水分超標(biāo)可能直接影響藥品穩(wěn)定性、有效性和安全性。傳統(tǒng)的水分檢測(cè)方法耗時(shí)長(zhǎng)、操作復(fù)雜,且易受人為因素干擾,難以滿足現(xiàn)代化工業(yè)對(duì)高效精準(zhǔn)檢測(cè)的需求。美國(guó)Capplus公司推出的CPT ISMA膠囊水分測(cè)定儀,憑借其創(chuàng)新技術(shù)和卓越性能,成為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的理想解決方案。本文將從多維度解析這款儀器的核心優(yōu)勢(shì),為行業(yè)用戶提供選型參考。
一、精準(zhǔn)測(cè)量,科學(xué)守護(hù)品質(zhì)
CPT ISMA采用國(guó)際公認(rèn)的卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法(Karl Fischer Coulometry),結(jié)合高靈敏度傳感器與智能算法,可快速測(cè)定膠囊樣品中的微量水分(檢測(cè)范圍低至1ppm),精度高達(dá)±0.3%。相較于傳統(tǒng)烘箱法或鹵素水分儀,其避免了高溫對(duì)樣品結(jié)構(gòu)的破壞,尤其適用于明膠膠囊、植物膠囊等易受熱變形的材料。儀器內(nèi)置自動(dòng)校準(zhǔn)功能,確保長(zhǎng)期使用的數(shù)據(jù)可靠性,滿足FDA、ICH、USP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品水分檢測(cè)的嚴(yán)苛要求。
二、高效智能,提升實(shí)驗(yàn)室效能
快速檢測(cè),一鍵操作
CPT ISMA搭載全自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),單次檢測(cè)時(shí)間僅需3-5分鐘,支持批量樣品連續(xù)測(cè)定,效率較傳統(tǒng)方法提升80%以上。用戶只需完成簡(jiǎn)單的樣品裝載,儀器即可自動(dòng)完成進(jìn)樣、滴定、數(shù)據(jù)記錄全過(guò)程,大幅降低人工干預(yù)。
智能數(shù)據(jù)管理
儀器配備7英寸觸控屏及專(zhuān)用軟件,支持檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、存儲(chǔ)和導(dǎo)出,并可生成符合GMP規(guī)范的審計(jì)追蹤報(bào)告。數(shù)據(jù)可通過(guò)USB或云端同步,便于質(zhì)量管理人員遠(yuǎn)程監(jiān)控與追溯。
三、靈活適配,覆蓋多場(chǎng)景需求
廣泛適用性:除膠囊外,CPT ISMA還可測(cè)定片劑、粉末、液體、油類(lèi)等多種形態(tài)樣品,滿足制藥、食品、化工等多行業(yè)的水分檢測(cè)需求。
模塊化設(shè)計(jì):用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空間和檢測(cè)量選配不同規(guī)格的進(jìn)樣盤(pán)(如20位或50位),并支持后續(xù)功能擴(kuò)展,顯著降低設(shè)備升級(jí)成本。
低維護(hù)設(shè)計(jì):密閉式滴定池與自清潔系統(tǒng)有效減少試劑揮發(fā)和交叉污染,日均耗材成本降低30%。
四、合規(guī)可靠,助力全球市場(chǎng)準(zhǔn)入
Capplus作為國(guó)際知名分析儀器品牌,始終以合規(guī)性為核心設(shè)計(jì)理念。CPT ISMA通過(guò)CE、ISO 9001認(rèn)證,軟件系統(tǒng)符合21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范,確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性。無(wú)論是國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證還是歐美高端市場(chǎng)準(zhǔn)入,該儀器均可為企業(yè)的合規(guī)化生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
五、專(zhuān)業(yè)服務(wù),全程無(wú)憂保障
Capplus提供全球聯(lián)保服務(wù),涵蓋儀器安裝培訓(xùn)、定期維護(hù)、耗材供應(yīng)及技術(shù)咨詢。針對(duì)中國(guó)用戶,公司設(shè)立本土化技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),響應(yīng)時(shí)間縮短至24小時(shí),并可根據(jù)客戶需求定制化開(kāi)發(fā)檢測(cè)程序,助力企業(yè)快速應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)或工藝升級(jí)中的挑戰(zhàn)。
在質(zhì)量控制日益嚴(yán)苛的今天,選擇一款精準(zhǔn)、高效且合規(guī)的水分測(cè)定儀,是企業(yè)降本增效、贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。美國(guó)Capplus CPT ISMA膠囊水分測(cè)定儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新與用戶至上的設(shè)計(jì)理念,正成為全球數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室的“品質(zhì)守護(hù)者”。無(wú)論是追求工藝升級(jí)的藥企,還是專(zhuān)注研發(fā)的創(chuàng)新機(jī)構(gòu),CPT ISMA都將是您值得信賴的合作伙伴。
北京創(chuàng)誠(chéng)致佳科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事分析測(cè)試儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、國(guó)際貿(mào)易、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)。